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美国FDA注册必须提交什么信息？
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
食品出口到美国FDA认证的作用：
根据“美国联邦食品，药物与化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品依照美国的要求安全，卫生与贴标。（所有进口食品遭认为是州际贸易。）
FDA不予法律授权，批准，认证，许可或是以此其他方式对于个别食品进口商，产品，标签或是货物进行制裁。如果生产，储存或是以此其他方式处理产品的设施已往FDA注册，进口商可以于不予FDA批准的情况之下把食品进口到美国，并往FDA提供事先通知的货物。
进口食品于进口美国入境口岸时，需经过FDA检验。例如发现货物绝不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口与国产食品必需于美国符合相同的法律要求。
按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
01、酒和含酒类饮料；
02、婴儿及儿童食品；
03、面包糕点类；
04、饮料；
05、糖果类（包括口香糖）；
06、麦片和即食麦片类；
07、奶酪和奶酪制品；
08、巧克力和可可类食品；
09、咖啡和茶叶产品；
10、食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）
13、调味品；
14、鱼类和海产品；
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果产品；
19、食用胶、乳酶、布丁和馅；
20、冰激淋和相关食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面条；
23、肉、肉制品和家禽产品；
24、奶、黄油和干奶制品；
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；
27、带壳蛋和蛋制品；
28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；
29、辣椒、特味品和盐等；
30、汤类；
31、软饮料和罐装水；
32、蔬菜和蔬菜制品；
33、菜油（包括橄榄油）；
34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
36、主要或全部供人食用的产品。
